克立硼罗杂质70 CAS CATO-C4X-202170

Crisaborole lmpurity 70

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-202170
分子式C15H12BNO3
分子量265.07 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

克立硼罗杂质70 Crisaborole lmpurity 70 CAS CATO-C4X-202170 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的克立硼罗杂质70（Crisaborole lmpurity 70）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-202170，分子式 C15H12BNO3，分子量 265.07。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

克立硼罗杂质70的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 克立硼罗杂质70（Crisaborole lmpurity 70），CAS注册号 CATO-C4X-202170，化学式 C15H12BNO3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 265.07 g/mol。 克立硼罗杂质70（分子式 C15H12BNO3）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，克立硼罗杂质70（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使

应用场景：克立硼罗杂质70（Crisaborole lmpurity 70，CAS CATO-C4X-202170）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称克立硼罗杂质70
分子式C15H12BNO3
分子量265.07 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，韩伟，沈红梅. "一种克立硼罗杂质70的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116659815 A, 授权公告日 2015-07-25.
  2. Williams B T, Schröder R, Stevens L M. "Method for the Synthesis of Crisaborole lmpurity 70" [P]. US Patent, US 9048067 B2, 2017-12-23.
  3. 发明人王建平，孙丽萍，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Crisaborole lmpurity 70" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117992396 B, 授权公告日 2020-01-14.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 克立硼罗杂质70 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2015, 1335, 9538-9556.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 克立硼罗杂质70 as an Impurity". Phytochemistry, 2012, 2191, (2), 1277-1294.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Crisaborole lmpurity 70 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2010, 979, 5468-5487.

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