奥普力农杂质31 CAS CATO-C4X-204331

Olprinone impurity 31

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-204331
分子式C11H13N2O
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥普力农杂质31 Olprinone impurity 31 CAS CATO-C4X-204331 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥普力农杂质31（Olprinone impurity 31）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-204331。分子式 C11H13N2O。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

奥普力农杂质31（C11H13N2O）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 CAS编号 CATO-C4X-204331 对应的奥普力农杂质31（Olprinone impurity 31），是化学式为 C11H13N2O 的药物杂质标准品，相对分子质量 189.24。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次奥普力农杂质31均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，奥普力农杂质31的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，奥普力农杂质31（CAS CATO-C4X-204331）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取奥普力农杂质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥普力农杂质31
分子式C11H13N2O
分子量189.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，唐晓军，林芳. "一种奥普力农杂质31的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116976845 B, 授权公告日 2025-03-28.
  2. 发明人杨光，孙丽萍，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Olprinone impurity 31" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108669779 B, 授权公告日 2022-10-12.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥普力农杂质31 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2015, 2339, (3), 6096-6107.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥普力农杂质31 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2024, 640, 9334-9360.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Olprinone impurity 31 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2017, 863, 7653-7659.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 奥普力农杂质31 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2022, 1694, 392-421.

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