芦曲泊帕杂质45 CAS CATO-C4X-208445

Lusutrombopag Impurity 45

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-208445
分子式C22H36O3
分子量348.52 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

芦曲泊帕杂质45 Lusutrombopag Impurity 45 CAS CATO-C4X-208445 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

芦曲泊帕杂质45（英文名 Lusutrombopag Impurity 45，CAS CATO-C4X-208445）属于药物杂质对照品。分子式 C22H36O3，分子量 348.52。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

芦曲泊帕杂质45的产生途径与其化学式中甾体骨架，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C22H36O3 的芦曲泊帕杂质45（CAS CATO-C4X-208445），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中甾体骨架，含羟基，含醚键的影响，芦曲泊帕杂质45表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括348.52 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在色谱分析方法开发中，芦曲泊帕杂质45（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），芦曲泊帕杂质45满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的

应用场景：芦曲泊帕杂质45（Lusutrombopag Impurity 45，CAS CATO-C4X-208445）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称芦曲泊帕杂质45
分子式C22H36O3
分子量348.52 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Rossi M, Mueller T C. "一种芦曲泊帕杂质45的合成方法" [P]. European Patent, EP 3192883 A1, 2019-01-20.
  2. 发明人冯建国，杨光，黄志刚. "Method for the Synthesis of Lusutrombopag Impurity 45" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114698651 B, 授权公告日 2020-06-23.
  3. 发明人陈志强，朱建伟，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Lusutrombopag Impurity 45" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113842656 B, 授权公告日 2020-11-11.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 芦曲泊帕杂质45 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 2271, (7), 7674-7704.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 芦曲泊帕杂质45 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2017, 1930, (6), 617-647.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lusutrombopag Impurity 45 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2024, 704, 5305-5315.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 芦曲泊帕杂质45 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2013, 1485, 3507-3527.

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