芦曲泊帕杂质86 CAS CATO-C4X-208486

Lusutrombopag Impurity 86

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-208486
分子式C19H28N2O2S
分子量348.50 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

芦曲泊帕杂质86 Lusutrombopag Impurity 86 CAS CATO-C4X-208486 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

芦曲泊帕杂质86（Lusutrombopag Impurity 86）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-208486。分子式 C19H28N2O2S，分子量 348.50。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

依据分子式为 C19H28N2O2S 的芦曲泊帕杂质86结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 348.50 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 芦曲泊帕杂质86（英文标识 Lusutrombopag Impurity 86）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-208486，相对分子质量测定值为 348.50。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，芦曲泊帕杂质86可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，芦曲泊帕杂质86的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要

应用场景：从实际应用出发，芦曲泊帕杂质86（CAS CATO-C4X-208486）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 法规符合性： 芦曲泊帕杂质86作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需提供

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称芦曲泊帕杂质86
分子式C19H28N2O2S
分子量348.50 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Fischer A B, Patel M V. "一种芦曲泊帕杂质86的合成方法" [P]. US Patent, US 10327718 B2, 2020-06-05.
  2. 发明人赵玉洁，冯建国，韩伟. "Method for the Synthesis of Lusutrombopag Impurity 86" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116743934 B, 授权公告日 2017-05-27.
  3. Patel M V, Williams B T, Davis P L. "A Process for Preparing High-Purity Lusutrombopag Impurity 86" [P]. US Patent, US 10046976 B2, 2021-09-06.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 芦曲泊帕杂质86 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2025, 2254, 5107-5132.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 芦曲泊帕杂质86 as an Impurity". Talanta, 2016, 1666, (11), 6287-6310.

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