芦曲泊帕杂质5 CAS CATO-C4X-20845

Lusutrombopag Impurity 5

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-20845
分子式C12H16O3
分子量208.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

芦曲泊帕杂质5 Lusutrombopag Impurity 5 CAS CATO-C4X-20845 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

芦曲泊帕杂质5（Lusutrombopag Impurity 5）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-20845。分子式 C12H16O3，分子量 208.25。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，芦曲泊帕杂质5的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 分子式为 C12H16O3 的芦曲泊帕杂质5（CAS CATO-C4X-20845），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，芦曲泊帕杂质5表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括208.25 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在长期和加速稳定性研究中，芦曲泊帕杂质5用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储

应用场景：从实际应用出发，芦曲泊帕杂质5（CAS CATO-C4X-20845）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称芦曲泊帕杂质5
分子式C12H16O3
分子量208.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Thompson G K, Hughes D C. "一种芦曲泊帕杂质5的合成方法" [P]. US Patent, US 11892619 B2, 2016-05-15.
  2. 发明人韩伟，马晓峰，郭海燕. "Method for the Synthesis of Lusutrombopag Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115188529 B, 授权公告日 2018-11-08.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 芦曲泊帕杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2024, 709, (12), 6721-6734.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 芦曲泊帕杂质5 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2015, 348, (8), 6515-6530.

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