地夸磷醇杂质22 CAS CATO-C4X-214922

Diquafosol Impurity 22

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-214922
分子式C13H10F3N5O3S
分子量373.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

地夸磷醇杂质22 Diquafosol Impurity 22 CAS CATO-C4X-214922 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

地夸磷醇杂质22（Diquafosol Impurity 22）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-214922。分子式 C13H10F3N5O3S，分子量 373.31。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

从化学结构特征来看，地夸磷醇杂质22的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为373.31 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 地夸磷醇杂质22（英文标识 Diquafosol Impurity 22）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-214922，相对分子质量测定值为 373.31。 在色谱分析方法开发中，地夸磷醇杂质22（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值

应用场景：从实际应用出发，地夸磷醇杂质22（CAS CATO-C4X-214922）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称地夸磷醇杂质22
分子式C13H10F3N5O3S
分子量373.31 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数5
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，杨光，孙丽萍. "一种地夸磷醇杂质22的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109311817 A, 授权公告日 2018-02-03.
  2. 发明人杨光，郭海燕，唐晓军. "Method for the Synthesis of Diquafosol Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112238140 A, 授权公告日 2017-01-20.
  3. 发明人唐晓军，高志强，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Diquafosol Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109076764 B, 授权公告日 2021-11-27.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 地夸磷醇杂质22 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2018, 930, (11), 9630-9633.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 地夸磷醇杂质22 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2021, 1456, 1164-1176.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Diquafosol Impurity 22 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2021, 1876, 1084-1109.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 地夸磷醇杂质22 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2019, 1053, (6), 8868-8877.

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