地夸磷索杂质14 CAS 1603-79-8

Diquafosol Impurity 14

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1603-79-8
分子式C10H10O3
分子量178.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

地夸磷索杂质14 Diquafosol Impurity 14 CAS 1603-79-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的地夸磷索杂质14（Diquafosol Impurity 14）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1603-79-8，分子式 C10H10O3，分子量 178.18。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在长期和加速稳定性研究中，地夸磷索杂质14用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 CAS编号 1603-79-8 对应的地夸磷索杂质14（Diquafosol Impurity 14），是化学式为 C10H10O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 178.18。 从化学结构特征来看，地夸磷索杂质14的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为178.18 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 作为认证标准物质（CRM），地夸磷索杂质14满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：地夸磷索杂质14（Diquafosol Impurity 14，CAS 1603-79-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称地夸磷索杂质14
分子式C10H10O3
分子量178.18 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，钱学锋，胡光. "一种地夸磷索杂质14的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116308364 A, 授权公告日 2024-05-20.
  2. 发明人林芳，黄志刚，韩伟. "Method for the Synthesis of Diquafosol Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111266539 A, 授权公告日 2022-03-06.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 地夸磷索杂质14 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2023, 1078, (6), 9952-9963.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 地夸磷索杂质14 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2016, 2109, 3221-3249.

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