地夸磷索杂质25 CAS CATO-C4X-214925

Diquafosol Impurity 25

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-214925
分子式C19H23N7O21P4 4*Na
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

地夸磷索杂质25 Diquafosol Impurity 25 CAS CATO-C4X-214925 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的地夸磷索杂质25（Diquafosol Impurity 25）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-214925，分子式 C19H23N7O21P4 4*Na。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

地夸磷索杂质25的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含磷酸酯基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C19H23N7O21P4 4Na 的地夸磷索杂质25（CAS CATO-C4X-214925），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含磷酸酯基，含醚键的影响，地夸磷索杂质25表现为淡黄色至黄色无定形粉末。其固体形态的物理化学属性——包括832.31 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，地夸磷索杂质25（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，地夸磷索杂质25的生产和定值严格遵循IS

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，地夸磷索杂质25（CAS CATO-C4X-214925）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 地夸磷索杂质25作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification T

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称地夸磷索杂质25
分子式C19H23N7O21P4 4*Na
分子量832.31 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数7

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Rossi M, Kowalski A. "一种地夸磷索杂质25的合成方法" [P]. European Patent, EP 3414301 A1, 2019-11-04.
  2. 发明人韩伟，冯建国，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Diquafosol Impurity 25" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116978723 B, 授权公告日 2016-01-08.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 地夸磷索杂质25 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2022, 1934, (1), 7752-7780.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 地夸磷索杂质25 as an Impurity". Anal. Methods, 2013, 288, 9041-9061.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Diquafosol Impurity 25 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 2236, (4), 7678-7690.

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