地夸磷索杂质7 CAS 14264-46-1

Diquafosol Impurity 7

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号14264-46-1
分子式C9H11N2O15P3 4*Na
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

地夸磷索杂质7 Diquafosol Impurity 7 CAS 14264-46-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的地夸磷索杂质7（Diquafosol Impurity 7）为药物杂质对照品，CAS 登记号 14264-46-1，分子式 C9H11N2O15P3 4*Na。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

地夸磷索杂质7的产生途径与其化学式中糖类衍生物，酰胺类，含磷酸酯基密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C9H11N2O15P3 4Na 的地夸磷索杂质7（CAS 14264-46-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C9H11N2O15P3 4Na 的地夸磷索杂质7结构特征，其分子内含糖类衍生物，酰胺类，含磷酸酯基，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 503.10 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，地夸磷索杂质7可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，地夸磷索杂质7的生

应用场景：地夸磷索杂质7（Diquafosol Impurity 7）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取地夸磷索杂质7适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称地夸磷索杂质7
分子式C9H11N2O15P3 4*Na
分子量503.10 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Kowalski A, Johansson L, Nielsen H. "一种地夸磷索杂质7的合成方法" [P]. European Patent, EP 3488562 A1, 2023-04-26.
  2. 发明人林芳，罗永刚，徐明华. "Method for the Synthesis of Diquafosol Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117393271 A, 授权公告日 2023-05-02.
  3. Martínez F, Nowak P, Lefèvre J P. "A Process for Preparing High-Purity Diquafosol Impurity 7" [P]. European Patent, EP 3475998 A1, 2020-02-05.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 地夸磷索杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2015, 1972, (10), 9545-9571.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 地夸磷索杂质7 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2014, 1811, (12), 2289-2308.

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