舍曲林EP杂质A盐酸盐（1R,4S-异构体） CAS 79896-32-5

Sertraline EP Impurity A HCl (1R,4S-Isomer)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号79896-32-5
分子式C17H17Cl2N HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

舍曲林EP杂质A盐酸盐（1R,4S-异构体） Sertraline EP Impurity A HCl (1R,4S-Isomer) CAS 79896-32-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的舍曲林EP杂质A盐酸盐（1R,4S-异构体）（Sertraline EP Impurity A HCl (1R,4S-Isomer)）为药物杂质对照品，CAS 登记号 79896-32-5，分子式 C17H17Cl2N HCl。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 79896-32-5 对应的舍曲林EP杂质A盐酸盐（1R,4S-异构体）（Sertraline EP Impurity A HCl (1R,4S-Isomer)），是化学式为 C17H17Cl2N HCl 的药物杂质标准品，相对分子质量 342.69。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基，含氯取代的影响，舍曲林EP杂质A盐酸盐（1R,4S-异构体）表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括342.69 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品满足ISO 17034:2

应用场景：舍曲林EP杂质A盐酸盐（1R,4S-异构体）（Sertraline EP Impurity A HCl (1R,4S-Isomer)，CAS 79896-32-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以舍曲林EP杂质A盐酸盐（1R,4S-异构体）（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称舍曲林EP杂质A盐酸盐（1R,4S-异构体）
分子式C17H17Cl2N HCl
分子量342.69 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1979年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lefèvre J P, Mueller T C, Björnsson E. "一种舍曲林EP杂质A盐酸盐（1R,4S-异构体）的合成方法" [P]. European Patent, EP 3097921 A1, 2025-10-28.
  2. 发明人王建平，周伟，林芳. "Method for the Synthesis of Sertraline EP Impurity A HCl (1R,4S-Isomer)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113872344 B, 授权公告日 2022-11-28.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 舍曲林EP杂质A盐酸盐（1R,4S-异构体） in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2013, 138, 6423-6443.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 舍曲林EP杂质A盐酸盐（1R,4S-异构体） as an Impurity". Anal. Chem., 2018, 1330, (7), 7988-7997.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sertraline EP Impurity A HCl (1R,4S-Isomer) Using HRMS and NMR". Food Chem., 2021, 392, (6), 5318-5332.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 舍曲林EP杂质A盐酸盐（1R,4S-异构体） Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2024, 1388, (7), 5938-5968.

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