舍曲林EP杂质A盐酸盐（1S，4R异构体） CAS 79896-31-4

Sertraline EP Impurity A HCl (1S,4R-Isomer)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号79896-31-4
分子式C17H17Cl2N HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

舍曲林EP杂质A盐酸盐（1S，4R异构体） Sertraline EP Impurity A HCl (1S,4R-Isomer) CAS 79896-31-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品舍曲林EP杂质A盐酸盐（1S，4R异构体）（Sertraline EP Impurity A HCl (1S,4R-Isomer)，CAS 79896-31-4），分子式 C17H17Cl2N HCl。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

舍曲林EP杂质A盐酸盐（1S，4R异构体）的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，含氰基，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 79896-31-4 对应的舍曲林EP杂质A盐酸盐（1S，4R异构体）（Sertraline EP Impurity A HCl (1S,4R-Isomer)），是化学式为 C17H17Cl2N HCl 的药物杂质标准品，相对分子质量 342.69。 依据分子式为 C17H17Cl2N HCl 的舍曲林EP杂质A盐酸盐（1S，4R异构体）结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 342.69 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，舍曲林EP杂质A盐酸盐（1S，4R异构体）（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方

应用场景：从实际应用出发，舍曲林EP杂质A盐酸盐（1S，4R异构体）（CAS 79896-31-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以舍曲林EP杂质A盐酸盐（1S，4R异构体）（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称舍曲林EP杂质A盐酸盐（1S，4R异构体）
分子式C17H17Cl2N HCl
分子量342.69 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1979年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Kumar R, Johnson M A. "一种舍曲林EP杂质A盐酸盐（1S，4R异构体）的合成方法" [P]. US Patent, US 10412237 B2, 2017-10-01.
  2. 发明人郭海燕，杨光，高志强. "Method for the Synthesis of Sertraline EP Impurity A HCl (1S,4R-Isomer)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117374954 A, 授权公告日 2021-11-03.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 舍曲林EP杂质A盐酸盐（1S，4R异构体） in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2015, 681, (3), 2370-2388.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 舍曲林EP杂质A盐酸盐（1S，4R异构体） as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2021, 589, 4304-4317.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sertraline EP Impurity A HCl (1S,4R-Isomer) Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2017, 1882, (9), 5155-5166.

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