【停用，请询 C4X-217126/C4X-217125】甘油杂质31 CAS CATO-C4X-217131
Glycerol Impurity 31
| CAS 号 | CATO-C4X-217131 |
| 分子式 | 2*C3H10O9P2 |
| 分子量 | N/A g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的【停用，请询 C4X-217126/C4X-217125】甘油杂质31（Glycerol Impurity 31）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-217131，分子式 2*C3H10O9P2。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
【停用，请询 C4X-217126/C4X-217125】甘油杂质31（2C3H10O9P2）含有含磷酸酯基，羧酸类，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。 【停用，请询 C4X-217126/C4X-217125】甘油杂质31（Glycerol Impurity 31），CAS注册号 CATO-C4X-217131，化学式 2C3H10O9P2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 252.05 g/mol。 在长期和加速稳定性研究中，【停用，请询 C4X-217126/C4X-217125】甘油杂质31用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，【停用，请询 C4X-217126/C4X-217125】甘油杂质31的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产
应用场景：【停用，请询 C4X-217126/C4X-217125】甘油杂质31（Glycerol Impurity 31）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 【停用，请询 C4X-217126/C4X-217125】甘油杂质31 |
| 分子式 | 2*C3H10O9P2 |
| 分子量 | 252.05 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水 |
| 稳定性 | 具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | -1.0 |
相关专利 Related Patents
- 发明人黄志刚，沈红梅，赵玉洁. "一种【停用，请询 C4X-217126/C4X-217125】甘油杂质31的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112180471 A, 授权公告日 2015-10-16.
- 发明人张德明，林芳，胡光. "Method for the Synthesis of Glycerol Impurity 31" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109275475 B, 授权公告日 2023-11-17.
参考文献 Literature
- Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 【停用，请询 C4X-217126/C4X-217125】甘油杂质31 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2023, 1470, 1659-1676.
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 【停用，请询 C4X-217126/C4X-217125】甘油杂质31 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2019, 2351, (10), 615-643.
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