伊曲莫德杂质39 CAS 2863533-38-2

Etrasimod Impurity 39

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2863533-38-2
分子式C31H30F3N3O2
分子量533.60 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伊曲莫德杂质39 Etrasimod Impurity 39 CAS 2863533-38-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的伊曲莫德杂质39（Etrasimod Impurity 39）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2863533-38-2，分子式 C31H30F3N3O2，分子量 533.60。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

伊曲莫德杂质39的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 伊曲莫德杂质39（英文标识 Etrasimod Impurity 39）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2863533-38-2，相对分子质量测定值为 533.60。 伊曲莫德杂质39（C31H30F3N3O2）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，伊曲莫德杂质39（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CR

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，伊曲莫德杂质39（Etrasimod Impurity 39）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 法规符合性： 伊曲莫德杂质39作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伊曲莫德杂质39
分子式C31H30F3N3O2
分子量533.60 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Hughes D C, Brown S R. "一种伊曲莫德杂质39的合成方法" [P]. US Patent, US 10470142 B2, 2018-06-22.
  2. 发明人何建平，郭海燕，韩伟. "Method for the Synthesis of Etrasimod Impurity 39" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109135546 A, 授权公告日 2022-05-14.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊曲莫德杂质39 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2025, 1518, (10), 8617-8628.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊曲莫德杂质39 as an Impurity". Chromatographia, 2023, 1698, (6), 8464-8471.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Etrasimod Impurity 39 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 1639, (2), 2447-2458.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 伊曲莫德杂质39 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 663, 4834-4846.

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