伊曲莫德杂质37 CAS 2863533-56-4

Etrasimod Impurity 37

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2863533-56-4
分子式C29H32F4N2O2
分子量516.58 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伊曲莫德杂质37 Etrasimod Impurity 37 CAS 2863533-56-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品伊曲莫德杂质37（Etrasimod Impurity 37，CAS 2863533-56-4），分子式 C29H32F4N2O2，分子量 516.58。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，伊曲莫德杂质37可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在药品研发过程中，伊曲莫德杂质37（Etrasimod Impurity 37，C29H32F4N2O2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 伊曲莫德杂质37（分子式 C29H32F4N2O2）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），伊曲莫德杂质37满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性

应用场景：伊曲莫德杂质37（Etrasimod Impurity 37）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伊曲莫德杂质37
分子式C29H32F4N2O2
分子量516.58 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，刘建华，唐晓军. "一种伊曲莫德杂质37的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114156741 B, 授权公告日 2025-10-10.
  2. Mueller T, Roberts E F, Williams B T. "Method for the Synthesis of Etrasimod Impurity 37" [P]. US Patent, US 10141447 B2, 2022-10-06.
  3. Schröder R, Lefèvre J P, Nowak P. "A Process for Preparing High-Purity Etrasimod Impurity 37" [P]. European Patent, EP 3111860 A1, 2019-02-27.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊曲莫德杂质37 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 497, 7776-7798.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊曲莫德杂质37 as an Impurity". Food Chem., 2024, 2095, (10), 8877-8888.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Etrasimod Impurity 37 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2016, 2331, (2), 7233-7256.

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