伊曲莫德杂质36 CAS 2863532-88-9

Etrasimod Impurity 36

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2863532-88-9
分子式C28H31F3N2O3
分子量500.56 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伊曲莫德杂质36 Etrasimod Impurity 36 CAS 2863532-88-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2863532-88-9 对应的伊曲莫德杂质36（Etrasimod Impurity 36）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C28H31F3N2O3，分子量 500.56。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括伊曲莫德杂质36在内的目标物的控制。 分子式为 C28H31F3N2O3 的伊曲莫德杂质36（CAS 2863532-88-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，伊曲莫德杂质36表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括500.56 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，伊曲莫德杂质36（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），伊曲莫德杂质36满足CNAS-CL

应用场景：伊曲莫德杂质36（Etrasimod Impurity 36，CAS 2863532-88-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取伊曲

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伊曲莫德杂质36
分子式C28H31F3N2O3
分子量500.56 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，王建平，郭海燕. "一种伊曲莫德杂质36的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115066936 A, 授权公告日 2015-06-08.
  2. 发明人唐晓军，孙丽萍，韩伟. "Method for the Synthesis of Etrasimod Impurity 36" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111455504 A, 授权公告日 2016-01-17.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊曲莫德杂质36 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2023, 2135, 2650-2663.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊曲莫德杂质36 as an Impurity". Phytochemistry, 2017, 363, (12), 4571-4576.

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