伊曲莫德杂质42 CAS 2863532-89-0

Etrasimod Impurity 42

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2863532-89-0
分子式C27H29F3N2O2
分子量470.54 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伊曲莫德杂质42 Etrasimod Impurity 42 CAS 2863532-89-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

伊曲莫德杂质42（英文名 Etrasimod Impurity 42，CAS 2863532-89-0）属于药物杂质对照品。分子式 C27H29F3N2O2，分子量 470.54。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

伊曲莫德杂质42（分子式 C27H29F3N2O2）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为药物质量控制的关键分析对照品，伊曲莫德杂质42（Etrasimod Impurity 42）的系统命名为伊曲莫德杂质42，CAS号 2863532-89-0，分子量为 470.54 g/mol。 在长期和加速稳定性研究中，伊曲莫德杂质42用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），伊曲莫德杂质42满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Contro

应用场景：伊曲莫德杂质42（Etrasimod Impurity 42）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伊曲莫德杂质42
分子式C27H29F3N2O2
分子量470.54 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Fischer A B, Stevens L M. "一种伊曲莫德杂质42的合成方法" [P]. US Patent, US 9342531 B2, 2022-01-07.
  2. Davis P L, Hughes D C, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Etrasimod Impurity 42" [P]. US Patent, US 10515408 B2, 2022-01-18.
  3. 发明人韩伟，赵玉洁，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Etrasimod Impurity 42" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112330185 A, 授权公告日 2017-06-21.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊曲莫德杂质42 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2011, 301, 9286-9307.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊曲莫德杂质42 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2019, 652, 7557-7578.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Etrasimod Impurity 42 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2011, 1772, 6810-6825.

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