伊曲莫德杂质41 CAS 2863532-92-5

Etrasimod Impurity 41

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2863532-92-5
分子式C26H27F3N2O2
分子量456.51 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伊曲莫德杂质41 Etrasimod Impurity 41 CAS 2863532-92-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

伊曲莫德杂质41（英文名 Etrasimod Impurity 41，CAS 2863532-92-5）属于药物杂质对照品。分子式 C26H27F3N2O2，分子量 456.51。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次伊曲莫德杂质41均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，伊曲莫德杂质41（Etrasimod Impurity 41）的系统命名为伊曲莫德杂质41，CAS号 2863532-92-5，分子量为 456.51 g/mol。 伊曲莫德杂质41（C26H27F3N2O2）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），伊曲莫德杂质41满足CNAS-CL04（ISO/IEC

应用场景：伊曲莫德杂质41（Etrasimod Impurity 41，CAS 2863532-92-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以伊曲莫德杂质41（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dup

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伊曲莫德杂质41
分子式C26H27F3N2O2
分子量456.51 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，林芳，王建平. "一种伊曲莫德杂质41的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111994917 B, 授权公告日 2017-01-01.
  2. O'Brien P Q, Roberts E F, Stevens L M. "Method for the Synthesis of Etrasimod Impurity 41" [P]. US Patent, US 10379132 B2, 2025-04-20.
  3. Schröder R, Kumar R, Klinger H. "A Process for Preparing High-Purity Etrasimod Impurity 41" [P]. US Patent, US 9395099 B2, 2021-03-24.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊曲莫德杂质41 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2022, 2117, 9511-9524.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊曲莫德杂质41 as an Impurity". Anal. Chem., 2017, 297, (5), 9769-9776.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Etrasimod Impurity 41 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2016, 688, (2), 7302-7307.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 伊曲莫德杂质41 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2014, 101, (5), 1778-1786.

Related Etrasimod Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...