阿司匹林杂质12 CAS 13110-96-8

Aspirin Impurity 12

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号13110-96-8
分子式C9H8O4
分子量180.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿司匹林杂质12 Aspirin Impurity 12 CAS 13110-96-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿司匹林杂质12（Aspirin Impurity 12）为药物杂质对照品，CAS 登记号 13110-96-8，分子式 C9H8O4，分子量 180.16。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿司匹林杂质12均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿司匹林杂质12（Aspirin Impurity 12）的系统命名为阿司匹林杂质12，CAS号 13110-96-8，分子量为 180.16 g/mol。 阿司匹林杂质12（C9H8O4）含有羧酸类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-D

应用场景：阿司匹林杂质12（Aspirin Impurity 12）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿司匹林杂质12（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿司匹林杂质12
分子式C9H8O4
分子量180.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1960年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，王建平，罗永刚. "一种阿司匹林杂质12的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117272000 A, 授权公告日 2019-01-25.
  2. Chen K W, Mueller T, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Aspirin Impurity 12" [P]. US Patent, US 10261013 B2, 2018-01-08.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿司匹林杂质12 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2015, 1585, (6), 5402-5416.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿司匹林杂质12 as an Impurity". Anal. Chem., 2020, 540, (12), 1981-2001.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Aspirin Impurity 12 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 722, (3), 6040-6064.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿司匹林杂质12 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 2300, 1857-1871.

Related Aspirin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...