阿司匹林杂质8 CAS 18698-59-4

Aspirin Impurity 8

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号18698-59-4
分子式C11H10O5
分子量222.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿司匹林杂质8 Aspirin Impurity 8 CAS 18698-59-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿司匹林杂质8（Aspirin Impurity 8，CAS 18698-59-4），分子式 C11H10O5，分子量 222.19。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿司匹林杂质8均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿司匹林杂质8（Aspirin Impurity 8）的系统命名为阿司匹林杂质8，CAS号 18698-59-4，分子量为 222.19 g/mol。 阿司匹林杂质8（C11H10O5）含有羧酸类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，阿司匹林杂质8的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿司匹林杂质8（Aspirin Impurity 8）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿司匹林杂质8
分子式C11H10O5
分子量222.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1962年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，郭海燕，钱学锋. "一种阿司匹林杂质8的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116571985 A, 授权公告日 2017-08-20.
  2. 发明人朱建伟，王建平，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Aspirin Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110563719 A, 授权公告日 2015-10-10.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿司匹林杂质8 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2016, 1230, 6704-6725.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿司匹林杂质8 as an Impurity". Chromatographia, 2017, 426, (3), 2207-2230.

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