阿司匹林杂质17 CAS 77527-00-5

Aspirin Impurity 17

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号77527-00-5
分子式C10H10O4
分子量194.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿司匹林杂质17 Aspirin Impurity 17 CAS 77527-00-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿司匹林杂质17（Aspirin Impurity 17）为药物杂质对照品，CAS 登记号 77527-00-5，分子式 C10H10O4，分子量 194.18。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 在药品研发过程中，阿司匹林杂质17（Aspirin Impurity 17，C10H10O4）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C10H10O4 的阿司匹林杂质17结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 194.18 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿司匹林杂质17可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿司匹林杂质17（CAS 77527-00-5）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿司匹林杂质17
分子式C10H10O4
分子量194.18 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1979年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，朱建伟，唐晓军. "一种阿司匹林杂质17的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112591550 B, 授权公告日 2025-01-16.
  2. Park J H, Roberts E F, Fischer A B. "Method for the Synthesis of Aspirin Impurity 17" [P]. US Patent, US 10854830 B2, 2019-05-21.
  3. 发明人陈志强，韩伟，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Aspirin Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114640606 A, 授权公告日 2025-05-26.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿司匹林杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2022, 382, (3), 9009-9030.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿司匹林杂质17 as an Impurity". Chemosphere, 2014, 1847, (12), 3877-3891.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Aspirin Impurity 17 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 1942, 633-644.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿司匹林杂质17 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2017, 1427, 9563-9585.

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