多沙唑嗪杂质10 CAS 3663-79-4

Doxazosin Impurity 10

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号3663-79-4
分子式C10H10O4
分子量194.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多沙唑嗪杂质10 Doxazosin Impurity 10 CAS 3663-79-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

多沙唑嗪杂质10（Doxazosin Impurity 10）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 3663-79-4。分子式 C10H10O4，分子量 194.18。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，多沙唑嗪杂质10的分子量为194.18 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 多沙唑嗪杂质10（Doxazosin Impurity 10），CAS注册号 3663-79-4，化学式 C10H10O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 194.18 g/mol。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，多沙唑嗪杂质10表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括194.18 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，多沙唑嗪杂质10（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，多沙唑嗪杂质10（Doxazosin Impurity 10）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多沙唑嗪杂质10
分子式C10H10O4
分子量194.18 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，王建平，陈志强. "一种多沙唑嗪杂质10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116843328 A, 授权公告日 2025-12-06.
  2. 发明人韩伟，唐晓军，冯建国. "Method for the Synthesis of Doxazosin Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112574632 A, 授权公告日 2024-12-26.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多沙唑嗪杂质10 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2010, 225, 4048-4073.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多沙唑嗪杂质10 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 2403, (1), 6324-6328.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Doxazosin Impurity 10 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2016, 2193, 5953-5980.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 多沙唑嗪杂质10 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2017, 1895, 7061-7090.

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