多沙唑嗪EP杂质A CAS 3663-80-7

Doxazosin EP Impurity A

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号3663-80-7
分子式C9H8O4
分子量180.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多沙唑嗪EP杂质A Doxazosin EP Impurity A CAS 3663-80-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

多沙唑嗪EP杂质A（英文名 Doxazosin EP Impurity A，CAS 3663-80-7）属于药物杂质对照品。分子式 C9H8O4，分子量 180.16。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，多沙唑嗪EP杂质A的分子量为180.16 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，多沙唑嗪EP杂质A（Doxazosin EP Impurity A）的系统命名为多沙唑嗪EP杂质A，CAS号 3663-80-7，分子量为 180.16 g/mol。 依据分子式为 C9H8O4 的多沙唑嗪EP杂质A结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 180.16 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，多沙唑嗪EP杂质A（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（C

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，多沙唑嗪EP杂质A（Doxazosin EP Impurity A）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多沙唑嗪EP杂质A
分子式C9H8O4
分子量180.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, O'Brien P Q, Chen K W. "一种多沙唑嗪EP杂质A的合成方法" [P]. US Patent, US 9449858 B2, 2024-08-17.
  2. Williams B T, Schröder R, Davis P L. "Method for the Synthesis of Doxazosin EP Impurity A" [P]. US Patent, US 10674859 B2, 2022-02-21.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多沙唑嗪EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2014, 1170, (9), 6821-6838.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多沙唑嗪EP杂质A as an Impurity". Phytochemistry, 2020, 462, (12), 9401-9411.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Doxazosin EP Impurity A Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2014, 237, 6389-6401.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 多沙唑嗪EP杂质A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2022, 1301, (8), 5012-5019.

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