阿司匹林杂质22 CAS 601-97-8

Aspirin Impurity 22

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号601-97-8
分子式C8H6O5
分子量182.13 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿司匹林杂质22 Aspirin Impurity 22 CAS 601-97-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿司匹林杂质22（英文名 Aspirin Impurity 22，CAS 601-97-8）属于药物杂质对照品。分子式 C8H6O5，分子量 182.13。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

阿司匹林杂质22的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 601-97-8 对应的阿司匹林杂质22（Aspirin Impurity 22），是化学式为 C8H6O5 的药物杂质标准品，相对分子质量 182.13。 阿司匹林杂质22（C8H6O5）含有羧酸类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，阿司匹林杂质22用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），阿司匹林杂质22满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿司匹林杂质22（CAS 601-97-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿司匹林杂质22
分子式C8H6O5
分子量182.13 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，王建平，黄志刚. "一种阿司匹林杂质22的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112800519 B, 授权公告日 2024-12-20.
  2. 发明人韩伟，赵玉洁，王建平. "Method for the Synthesis of Aspirin Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112476748 B, 授权公告日 2021-05-26.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿司匹林杂质22 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2012, 368, 1927-1934.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿司匹林杂质22 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2018, 1016, 1687-1716.

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