阿司匹林杂质C/美沙啦嗪EP杂质H CAS 69-72-7
Aspirin Impurity C / Mesalazine EP Impurity H
| CAS 号 | 69-72-7 |
| 分子式 | C7H6O3 |
| 分子量 | 138.12 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
阿司匹林杂质C/美沙啦嗪EP杂质H（Aspirin Impurity C / Mesalazine EP Impurity H）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 69-72-7。分子式 C7H6O3，分子量 138.12。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。
阿司匹林杂质C/美沙啦嗪EP杂质H的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C7H6O3 的阿司匹林杂质C/美沙啦嗪EP杂质H（CAS 69-72-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，阿司匹林杂质C/美沙啦嗪EP杂质H表现为类白色至淡黄色液体。其固体形态的物理化学属性——包括138.12 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿司匹林杂质C/美沙啦嗪EP杂质H可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿司匹林杂质C/美沙啦嗪EP杂质H（CAS 69-72-7）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿司匹林杂质C/美沙啦嗪EP杂质H（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 阿司匹林杂质C/美沙啦嗪EP杂质H |
| 分子式 | C7H6O3 |
| 分子量 | 138.12 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色液体 |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 5.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1957年 |
相关专利 Related Patents
- 发明人沈红梅，刘建华，朱建伟. "一种阿司匹林杂质C/美沙啦嗪EP杂质H的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112133062 A, 授权公告日 2020-09-22.
- 发明人刘建华，韩伟，何建平. "Method for the Synthesis of Aspirin Impurity C / Mesalazine EP Impurity H" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115342308 A, 授权公告日 2021-02-19.
参考文献 Literature
- Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿司匹林杂质C/美沙啦嗪EP杂质H in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 496, (9), 3411-3423.
- Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿司匹林杂质C/美沙啦嗪EP杂质H as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2019, 1067, 5364-5367.
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