阿司匹林杂质15 CAS 61414-18-4

Aspirin Impurity 15

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号61414-18-4
分子式C12H12O5
分子量236.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿司匹林杂质15 Aspirin Impurity 15 CAS 61414-18-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 61414-18-4 对应的阿司匹林杂质15（Aspirin Impurity 15）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C12H12O5，分子量 236.22。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

分子式为 C12H12O5 的阿司匹林杂质15（CAS 61414-18-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 阿司匹林杂质15（分子式 C12H12O5）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，阿司匹林杂质15（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，阿司匹林杂质15的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信

应用场景：阿司匹林杂质15（Aspirin Impurity 15）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿司匹林杂质15（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿司匹林杂质15
分子式C12H12O5
分子量236.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，高志强，韩伟. "一种阿司匹林杂质15的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112081994 A, 授权公告日 2015-06-26.
  2. 发明人张德明，韩伟，朱建伟. "Method for the Synthesis of Aspirin Impurity 15" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113559594 B, 授权公告日 2015-08-05.
  3. Nowak P, Kowalski A, Rossi M. "A Process for Preparing High-Purity Aspirin Impurity 15" [P]. European Patent, EP 3021175 A1, 2017-03-27.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿司匹林杂质15 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2017, 1958, (11), 4316-4336.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿司匹林杂质15 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2025, 1610, 8582-8588.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Aspirin Impurity 15 Using HRMS and NMR". Molecules, 2013, 574, 7347-7375.

Related Aspirin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...