氟雷拉纳-d5-15N CAS CATO-C4X-21802

Fluralaner-d5-15N

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号CATO-C4X-21802
分子式C22H12D5Cl2F6N2[15N]O3
分子量562.31 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟雷拉纳-d5-15N Fluralaner-d5-15N CAS CATO-C4X-21802 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氟雷拉纳-d5-15N（英文名 Fluralaner-d5-15N，CAS CATO-C4X-21802）属于药物标准品。分子式 C22H12D5Cl2F6N2[15N]O3，分子量 562.31。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物标准品相比，氟雷拉纳-d5-15N的分子量为562.31 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 化学式为 C22H12D5Cl2F6N215NO3 的氟雷拉纳-d5-15N（Fluralaner-d5-15N），其CAS登记号是 CATO-C4X-21802，分子量为 562.31 g/mol。 从化学结构特征来看，氟雷拉纳-d5-15N的分子骨架中包含氘代同位素标记，甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。该化合物的不饱和度为14.5，表明结构中存在约14个环或双键等价单元。分子量为562.31 g/mol，属于较高分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TG

应用场景：针对化学分析用途，氟雷拉纳-d5-15N（Fluralaner-d5-15N）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以氟雷拉纳-d5-15N配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟雷拉纳-d5-15N
分子式C22H12D5Cl2F6N2[15N]O3
分子量562.31 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）14.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，罗永刚，高志强. "一种氟雷拉纳-d5-15N的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111232612 B, 授权公告日 2024-06-12.
  2. 发明人郭海燕，孙丽萍，沈红梅. "Method for the Synthesis of Fluralaner-d5-15N" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109760803 B, 授权公告日 2016-06-03.
  3. 发明人郑宇鹏，马晓峰，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Fluralaner-d5-15N" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116374533 A, 授权公告日 2016-06-12.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟雷拉纳-d5-15N in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2021, 280, (11), 5323-5346.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟雷拉纳-d5-15N as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 1686, 3960-3971.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fluralaner-d5-15N Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2017, 689, 1850-1871.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氟雷拉纳-d5-15N Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2011, 583, (12), 5885-5901.

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