氟雷拉纳杂质62 CAS CATO-C4X-218062

Fluralaner Impurity 62

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-218062
分子式C25H22ClF6N3O5S
分子量625.97 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟雷拉纳杂质62 Fluralaner Impurity 62 CAS CATO-C4X-218062 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氟雷拉纳杂质62（Fluralaner Impurity 62）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-218062。分子式 C25H22ClF6N3O5S，分子量 625.97。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为药物质量控制的关键分析对照品，氟雷拉纳杂质62（Fluralaner Impurity 62）的系统命名为氟雷拉纳杂质62，CAS号 CATO-C4X-218062，分子量为 625.97 g/mol。 氟雷拉纳杂质62（C25H22ClF6N3O5S）含有黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，氟雷拉纳杂质62（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，氟雷拉纳杂质62的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，氟雷拉纳杂质62（CAS CATO-C4X-218062）凭借其≥95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以氟雷拉纳杂质62（纯度≥95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplica

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟雷拉纳杂质62
分子式C25H22ClF6N3O5S
分子量625.97 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度≥95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，韩伟，郑宇鹏. "一种氟雷拉纳杂质62的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116507173 B, 授权公告日 2019-08-23.
  2. 发明人何建平，杨光，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Fluralaner Impurity 62" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112405612 A, 授权公告日 2025-08-02.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟雷拉纳杂质62 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2019, 2321, 5620-5624.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟雷拉纳杂质62 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2012, 2275, (1), 7964-7992.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fluralaner Impurity 62 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2022, 2341, (11), 5322-5326.

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