氟雷拉纳杂质51 CAS 1215216-63-9

Fluralaner Impurity 51

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1215216-63-9
分子式C23H17ClF9N3O3
分子量589.84 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟雷拉纳杂质51 Fluralaner Impurity 51 CAS 1215216-63-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的氟雷拉纳杂质51（Fluralaner Impurity 51）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1215216-63-9，分子式 C23H17ClF9N3O3，分子量 589.84。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

氟雷拉纳杂质51（分子式 C23H17ClF9N3O3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 CAS编号 1215216-63-9 对应的氟雷拉纳杂质51（Fluralaner Impurity 51），是化学式为 C23H17ClF9N3O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 589.84。 在色谱分析方法开发中，氟雷拉纳杂质51（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，氟雷拉纳杂质51的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，氟雷拉纳杂质51（CAS 1215216-63-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氟雷拉纳杂质51适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟雷拉纳杂质51
分子式C23H17ClF9N3O3
分子量589.84 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，郭海燕，朱建伟. "一种氟雷拉纳杂质51的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114825518 A, 授权公告日 2017-06-04.
  2. 发明人韩伟，周伟，张德明. "Method for the Synthesis of Fluralaner Impurity 51" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108845310 A, 授权公告日 2019-11-18.
  3. Schröder R, Björnsson E, Johansson L. "A Process for Preparing High-Purity Fluralaner Impurity 51" [P]. European Patent, EP 3268097 A1, 2023-02-27.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟雷拉纳杂质51 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2012, 118, 3040-3061.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟雷拉纳杂质51 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 574, (12), 5684-5689.

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