卢美哌隆杂质63 CAS CATO-C4X-220163

Lumateperone impurity 63

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-220163
分子式2*C14H19N3
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卢美哌隆杂质63 Lumateperone impurity 63 CAS CATO-C4X-220163 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卢美哌隆杂质63（Lumateperone impurity 63）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-220163。分子式 2*C14H19N3。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，卢美哌隆杂质63可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在药品研发过程中，卢美哌隆杂质63（Lumateperone impurity 63，2C14H19N3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 2C14H19N3 的卢美哌隆杂质63结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 229.33 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，卢美哌隆杂质63（Lumateperone impurity 63）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取卢美哌隆杂质63适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卢美哌隆杂质63
分子式2*C14H19N3
分子量229.33 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Lefèvre J P, Jørgensen K. "一种卢美哌隆杂质63的合成方法" [P]. European Patent, EP 3528406 A1, 2019-03-18.
  2. 发明人孙丽萍，唐晓军，高志强. "Method for the Synthesis of Lumateperone impurity 63" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110689828 B, 授权公告日 2022-03-09.
  3. 发明人张德明，杨光，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Lumateperone impurity 63" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117778453 A, 授权公告日 2015-01-22.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卢美哌隆杂质63 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2025, 192, (5), 9884-9903.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卢美哌隆杂质63 as an Impurity". Chromatographia, 2018, 2397, (9), 4778-4796.

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