卢美哌隆杂质61 CAS CATO-C4X-220161

Lumateperone impurity 61

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-220161
分子式C15H19N3O2
分子量273.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卢美哌隆杂质61 Lumateperone impurity 61 CAS CATO-C4X-220161 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品卢美哌隆杂质61（Lumateperone impurity 61，CAS CATO-C4X-220161），分子式 C15H19N3O2，分子量 273.33。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括卢美哌隆杂质61在内的目标物的控制。 卢美哌隆杂质61（Lumateperone impurity 61），CAS注册号 CATO-C4X-220161，化学式 C15H19N3O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 273.33 g/mol。 依据分子式为 C15H19N3O2 的卢美哌隆杂质61结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 273.33 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，卢美哌隆杂质61（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，卢美哌隆杂质61的生

应用场景：从实际应用出发，卢美哌隆杂质61（CAS CATO-C4X-220161）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卢美哌隆杂质61
分子式C15H19N3O2
分子量273.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，徐明华，唐晓军. "一种卢美哌隆杂质61的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110669097 B, 授权公告日 2021-10-03.
  2. Lefèvre J P, Schröder R, Sørensen M. "Method for the Synthesis of Lumateperone impurity 61" [P]. European Patent, EP 3447589 A1, 2017-01-03.
  3. 发明人冯建国，马晓峰，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Lumateperone impurity 61" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109315750 B, 授权公告日 2019-04-10.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卢美哌隆杂质61 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2021, 1292, 1190-1212.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卢美哌隆杂质61 as an Impurity". Anal. Methods, 2019, 553, 5981-6002.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lumateperone impurity 61 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2015, 2020, (2), 356-373.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 卢美哌隆杂质61 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2014, 1222, (2), 8317-8340.

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