卢美哌隆杂质22 CAS CATO-C4X-220122

Lumateperone Impurity 22

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-220122
分子式C11H13BrN2
分子量253.14 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卢美哌隆杂质22 Lumateperone Impurity 22 CAS CATO-C4X-220122 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的卢美哌隆杂质22（Lumateperone Impurity 22）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-220122，分子式 C11H13BrN2，分子量 253.14。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括卢美哌隆杂质22在内的目标物的控制。 卢美哌隆杂质22（Lumateperone Impurity 22），CAS注册号 CATO-C4X-220122，化学式 C11H13BrN2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 253.14 g/mol。 依据分子式为 C11H13BrN2 的卢美哌隆杂质22结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，含溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 253.14 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，卢美哌隆杂质22可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性

应用场景：从实际应用出发，卢美哌隆杂质22（CAS CATO-C4X-220122）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卢美哌隆杂质22
分子式C11H13BrN2
分子量253.14 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Br取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，胡光，张德明. "一种卢美哌隆杂质22的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110450248 A, 授权公告日 2019-02-13.
  2. 发明人沈红梅，胡光，唐晓军. "Method for the Synthesis of Lumateperone Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114619862 A, 授权公告日 2023-08-16.
  3. 发明人朱建伟，罗永刚，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Lumateperone Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114901152 B, 授权公告日 2020-09-23.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卢美哌隆杂质22 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2016, 790, (10), 443-471.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卢美哌隆杂质22 as an Impurity". Anal. Methods, 2024, 574, (5), 2361-2369.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lumateperone Impurity 22 Using HRMS and NMR". Talanta, 2014, 1540, (10), 4902-4917.

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