布立西坦杂质136 CAS CATO-C4X-2007136

Brivaracetam Impurity 136

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-2007136
分子式C12H23N3O4
分子量273.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布立西坦杂质136 Brivaracetam Impurity 136 CAS CATO-C4X-2007136 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布立西坦杂质136（Brivaracetam Impurity 136）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-2007136。分子式 C12H23N3O4，分子量 273.33。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

依据分子式为 C12H23N3O4 的布立西坦杂质136结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 273.33 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 布立西坦杂质136（Brivaracetam Impurity 136），CAS注册号 CATO-C4X-2007136，化学式 C12H23N3O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 273.33 g/mol。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，布立西坦杂质136可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过

应用场景：从实际应用出发，布立西坦杂质136（CAS CATO-C4X-2007136）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取布立西坦杂质136适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布立西坦杂质136
分子式C12H23N3O4
分子量273.33 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，张德明，徐明华. "一种布立西坦杂质136的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111254757 B, 授权公告日 2021-07-03.
  2. Kowalski A, Lefèvre J P, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of Brivaracetam Impurity 136" [P]. European Patent, EP 3333129 A1, 2016-11-13.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布立西坦杂质136 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 2399, 1020-1041.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布立西坦杂质136 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2020, 269, 985-988.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brivaracetam Impurity 136 Using HRMS and NMR". Talanta, 2011, 2381, (7), 1447-1472.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 布立西坦杂质136 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 2085, (4), 9297-9310.

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