布立西坦杂质202 CAS CATO-C4X-2007202

Brivaracetam Impurity 202

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-2007202
分子式C8H15IO2
分子量270.11 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布立西坦杂质202 Brivaracetam Impurity 202 CAS CATO-C4X-2007202 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-2007202 对应的布立西坦杂质202(Brivaracetam Impurity 202)为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C8H15IO2,分子量 270.11。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认,质量稳定可溯源。

布立西坦杂质202的产生途径与其化学式中羧酸类,含羟基,含醚键,含碘取代密切相关,该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 CATO-C4X-2007202 对应的布立西坦杂质202(Brivaracetam Impurity 202),是化学式为 C8H15IO2 的药物杂质标准品,相对分子质量 270.11。 受分子结构中羧酸类,含羟基,含醚键,含碘取代的影响,布立西坦杂质202表现为白色至类白色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味)。其固体形态的物理化学属性——包括270.11 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性,在ECD(电子捕获检测器)中具有优良的响应灵敏度。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求,适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次布立西坦杂质202均采用质量平衡法结合定量NMR(qNMR)进行纯度定值,提供包含扩展不确定度(k=2)的COA证书,确保

应用场景:布立西坦杂质202(Brivaracetam Impurity 202)作为药物杂质对照品,在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程: 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性,选择适当的提取和净化方法; 2. 色谱条件建立 — 以布立西坦杂质202(纯度97%+)配制系统适用性溶液,验证分离度(Rs)不小于1.5; 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD,应不大于2.0%; 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量,结果以%面积报告。 质量控制要求:每批分析应包含空白、质控和双重分析(duplicate)

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布立西坦杂质202
分子式C8H15IO2
分子量270.11 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味)
纯度97%+
储存条件室温保存,密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水(微溶)
稳定性含酯键,遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)1.0
卤素含量I取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅,朱建伟,钱学锋. "一种布立西坦杂质202的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108880472 B, 授权公告日 2021-01-23.
  2. 发明人张德明,郭海燕,胡光. "Method for the Synthesis of Brivaracetam Impurity 202" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114226503 A, 授权公告日 2018-04-09.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布立西坦杂质202 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2016, 1947, 5576-5585.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布立西坦杂质202 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2023, 1345, (7), 6498-6513.

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