布立西坦杂质202 CAS CATO-C4X-2007202
Brivaracetam Impurity 202
| CAS 号 | CATO-C4X-2007202 |
| 分子式 | C8H15IO2 |
| 分子量 | 270.11 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS CATO-C4X-2007202 对应的布立西坦杂质202（Brivaracetam Impurity 202）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C8H15IO2，分子量 270.11。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
布立西坦杂质202的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键，含碘取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 CATO-C4X-2007202 对应的布立西坦杂质202（Brivaracetam Impurity 202），是化学式为 C8H15IO2 的药物杂质标准品，相对分子质量 270.11。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，含碘取代的影响，布立西坦杂质202表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括270.11 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次布立西坦杂质202均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保
应用场景：布立西坦杂质202（Brivaracetam Impurity 202）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以布立西坦杂质202（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 布立西坦杂质202 |
| 分子式 | C8H15IO2 |
| 分子量 | 270.11 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 室温保存，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 1.0 |
| 卤素含量 | I取代 |
相关专利 Related Patents
- 发明人沈红梅，朱建伟，钱学锋. "一种布立西坦杂质202的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108880472 B, 授权公告日 2021-01-23.
- 发明人张德明，郭海燕，胡光. "Method for the Synthesis of Brivaracetam Impurity 202" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114226503 A, 授权公告日 2018-04-09.
参考文献 Literature
- Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布立西坦杂质202 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2016, 1947, 5576-5585.
- O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布立西坦杂质202 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2023, 1345, (7), 6498-6513.
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