布立西坦杂质185 CAS CATO-C4X-2007185

Brivaracetam Impurity 185

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-2007185
分子式C11H21BrO2
分子量265.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布立西坦杂质185 Brivaracetam Impurity 185 CAS CATO-C4X-2007185 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布立西坦杂质185（英文名 Brivaracetam Impurity 185，CAS CATO-C4X-2007185）属于药物杂质对照品。分子式 C11H21BrO2，分子量 265.19。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

布立西坦杂质185（C11H21BrO2）含有羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 作为药物质量控制的关键分析对照品，布立西坦杂质185（Brivaracetam Impurity 185）的系统命名为布立西坦杂质185，CAS号 CATO-C4X-2007185，分子量为 265.19 g/mol。 在色谱分析方法开发中，布立西坦杂质185（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），布立西坦杂质185满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图

应用场景：布立西坦杂质185（Brivaracetam Impurity 185，CAS CATO-C4X-2007185）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 布立西坦杂质185作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Q

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布立西坦杂质185
分子式C11H21BrO2
分子量265.19 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Kumar R, Klinger H. "一种布立西坦杂质185的合成方法" [P]. US Patent, US 10395337 B2, 2025-06-27.
  2. Williams B T, Klinger H, Stevens L M. "Method for the Synthesis of Brivaracetam Impurity 185" [P]. US Patent, US 10820544 B2, 2020-11-01.
  3. 发明人冯建国，唐晓军，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Brivaracetam Impurity 185" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111194861 A, 授权公告日 2019-01-05.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布立西坦杂质185 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2014, 2026, (11), 5063-5088.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布立西坦杂质185 as an Impurity". Chemosphere, 2010, 1218, (6), 1763-1776.

Related Brivaracetam Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...