布立西坦杂质186 CAS CATO-C4X-2007186

Brivaracetam Impurity 186

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-2007186
分子式C14H25NO3
分子量255.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布立西坦杂质186 Brivaracetam Impurity 186 CAS CATO-C4X-2007186 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-2007186 对应的布立西坦杂质186（Brivaracetam Impurity 186）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C14H25NO3，分子量 255.35。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，布立西坦杂质186的分子量为255.35 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 CATO-C4X-2007186 对应的布立西坦杂质186（Brivaracetam Impurity 186），是化学式为 C14H25NO3 的药物杂质标准品，相对分子质量 255.35。 从化学结构特征来看，布立西坦杂质186的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为255.35 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在色谱分析方法开发中，布立西坦杂质186（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，布立西坦杂质186的生产和定值严格遵循

应用场景：布立西坦杂质186（Brivaracetam Impurity 186，CAS CATO-C4X-2007186）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布立西坦杂质186
分子式C14H25NO3
分子量255.35 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Yamamoto T, Schröder R. "一种布立西坦杂质186的合成方法" [P]. US Patent, US 11457912 B2, 2015-07-21.
  2. Anderson J P, Davis P L, Klinger H. "Method for the Synthesis of Brivaracetam Impurity 186" [P]. US Patent, US 11989856 B2, 2018-02-03.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布立西坦杂质186 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2011, 2152, (5), 2494-2515.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布立西坦杂质186 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2025, 2197, 911-918.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brivaracetam Impurity 186 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2024, 2013, 6520-6539.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 布立西坦杂质186 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 923, (4), 6460-6478.

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