盐酸托莫西汀EP杂质B CAS 105314-53-2

Atomoxetine EP impurity B

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号105314-53-2
分子式C17H21NO
分子量255.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

盐酸托莫西汀EP杂质B Atomoxetine EP impurity B CAS 105314-53-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 105314-53-2 对应的盐酸托莫西汀EP杂质B（Atomoxetine EP impurity B）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C17H21NO，分子量 255.35。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，盐酸托莫西汀EP杂质B的分子量为255.35 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 盐酸托莫西汀EP杂质B（Atomoxetine EP impurity B），CAS注册号 105314-53-2，化学式 C17H21NO，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 255.35 g/mol。 盐酸托莫西汀EP杂质B（C17H21NO）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，盐酸托莫西汀EP杂质B（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，盐酸托莫西汀EP杂质B的生产和定值严格

应用场景：从实际应用出发，盐酸托莫西汀EP杂质B（CAS 105314-53-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以盐酸托莫西汀EP杂质B（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称盐酸托莫西汀EP杂质B
分子式C17H21NO
分子量255.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，赵玉洁，冯建国. "一种盐酸托莫西汀EP杂质B的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111567199 B, 授权公告日 2017-10-25.
  2. Martínez F, Kowalski A, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of Atomoxetine EP impurity B" [P]. European Patent, EP 3113299 A1, 2019-06-14.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 盐酸托莫西汀EP杂质B in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2017, 387, (1), 9176-9187.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 盐酸托莫西汀EP杂质B as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2016, 941, 7544-7553.

Related Atomoxetine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...