布立西坦杂质124 CAS CATO-C4X-2007124

Brivaracetam Impurity 124

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-2007124
分子式C14H25NO3
分子量255.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布立西坦杂质124 Brivaracetam Impurity 124 CAS CATO-C4X-2007124 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-2007124 对应的布立西坦杂质124（Brivaracetam Impurity 124）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C14H25NO3，分子量 255.35。纯度 ≥95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括布立西坦杂质124在内的目标物的控制。 分子式为 C14H25NO3 的布立西坦杂质124（CAS CATO-C4X-2007124），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 布立西坦杂质124（分子式 C14H25NO3）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，布立西坦杂质124（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），布立西坦杂质124满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，布立西坦杂质124（CAS CATO-C4X-2007124）凭借其≥95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布立西坦杂质124
分子式C14H25NO3
分子量255.35 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，郑宇鹏，马晓峰. "一种布立西坦杂质124的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108070369 A, 授权公告日 2015-05-05.
  2. 发明人孙丽萍，林芳，王建平. "Method for the Synthesis of Brivaracetam Impurity 124" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117805840 B, 授权公告日 2015-12-27.
  3. 发明人刘建华，孙丽萍，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Brivaracetam Impurity 124" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112402323 A, 授权公告日 2024-11-08.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布立西坦杂质124 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 535, (9), 5082-5103.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布立西坦杂质124 as an Impurity". Chromatographia, 2024, 248, 5813-5834.

Related Brivaracetam Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...