布立西坦杂质140 CAS CATO-C4X-2007140

Brivaracetam Impurity 140

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-2007140
分子式C7H14Br2
分子量257.99 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布立西坦杂质140 Brivaracetam Impurity 140 CAS CATO-C4X-2007140 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布立西坦杂质140（Brivaracetam Impurity 140）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-2007140。分子式 C7H14Br2，分子量 257.99。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，布立西坦杂质140可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为药物质量控制的关键分析对照品，布立西坦杂质140（Brivaracetam Impurity 140）的系统命名为布立西坦杂质140，CAS号 CATO-C4X-2007140，分子量为 257.99 g/mol。 从化学结构特征来看，布立西坦杂质140的分子骨架中包含含溴取代。该化合物的不饱和度为0.0，表明结构中存在约0个环或双键等价单元。分子量为257.99 g/mol，属于中等分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在质量保证方面，布立西坦杂质140的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用

应用场景：布立西坦杂质140（Brivaracetam Impurity 140）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布立西坦杂质140
分子式C7H14Br2
分子量257.99 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）0.0
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，刘建华，沈红梅. "一种布立西坦杂质140的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111440094 A, 授权公告日 2019-12-01.
  2. 发明人周伟，罗永刚，钱学锋. "Method for the Synthesis of Brivaracetam Impurity 140" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114867127 B, 授权公告日 2023-04-05.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布立西坦杂质140 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 2179, 6279-6303.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布立西坦杂质140 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2022, 1853, (6), 6569-6575.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brivaracetam Impurity 140 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2011, 911, (9), 4012-4030.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 布立西坦杂质140 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 500, 4034-4039.

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