布立西坦杂质141 CAS CATO-C4X-2007141

Brivaracetam Impurity 141

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-2007141
分子式C14H25BrO4
分子量337.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布立西坦杂质141 Brivaracetam Impurity 141 CAS CATO-C4X-2007141 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布立西坦杂质141（Brivaracetam Impurity 141，CAS 号 CATO-C4X-2007141）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C14H25BrO4，分子量 337.25。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 布立西坦杂质141（英文标识 Brivaracetam Impurity 141）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-2007141，相对分子质量测定值为 337.25。 布立西坦杂质141（分子式 C14H25BrO4）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GM

应用场景：布立西坦杂质141（Brivaracetam Impurity 141，CAS CATO-C4X-2007141）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以布立西坦杂质141（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布立西坦杂质141
分子式C14H25BrO4
分子量337.25 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，何建平，孙丽萍. "一种布立西坦杂质141的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116406676 B, 授权公告日 2021-10-03.
  2. 发明人周伟，黄志刚，沈红梅. "Method for the Synthesis of Brivaracetam Impurity 141" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114945370 B, 授权公告日 2016-06-16.
  3. Nowak P, Schröder R, Sørensen M. "A Process for Preparing High-Purity Brivaracetam Impurity 141" [P]. European Patent, EP 3124744 A1, 2015-07-17.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布立西坦杂质141 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 506, (6), 8356-8360.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布立西坦杂质141 as an Impurity". Anal. Methods, 2024, 630, (8), 6568-6584.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brivaracetam Impurity 141 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2014, 264, (12), 1081-1087.

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