布立西坦杂质128 CAS CATO-C4X-2007128
Brivaracetam Impurity 128
| CAS 号 | CATO-C4X-2007128 |
| 分子式 | C11H21IN2O2 |
| 分子量 | 340.20 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS CATO-C4X-2007128 对应的布立西坦杂质128（Brivaracetam Impurity 128）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C11H21IN2O2，分子量 340.20。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
布立西坦杂质128（英文标识 Brivaracetam Impurity 128）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-2007128，相对分子质量测定值为 340.20。 布立西坦杂质128（C11H21IN2O2）含有酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含碘取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，布立西坦杂质128可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，布立西坦杂质128的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，布立西坦杂质128（CAS CATO-C4X-2007128）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 布立西坦杂质128作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualificatio
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 布立西坦杂质128 |
| 分子式 | C11H21IN2O2 |
| 分子量 | 340.20 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 2.0 |
| 卤素含量 | I取代 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人韩伟，杨光，郭海燕. "一种布立西坦杂质128的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111494023 A, 授权公告日 2015-11-10.
- 发明人张德明，沈红梅，冯建国. "Method for the Synthesis of Brivaracetam Impurity 128" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113137769 B, 授权公告日 2021-08-07.
参考文献 Literature
- Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布立西坦杂质128 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2020, 365, (5), 1183-1204.
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布立西坦杂质128 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 1208, (5), 7991-7997.
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brivaracetam Impurity 128 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2020, 790, 1357-1384.
Related Brivaracetam Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- 索磷布韦杂质50 (CAS 1015073-43-4)
- 乙氧苯草胺 (CAS 79540-50-4)
- N-(3-Iodo-4-methoxy-pyridin-2-yl)-2,2-dimethyl-propionamide (CAS 898561-62-1)
- 塞来昔布杂质22 (CAS 163266-02-2)
- 阿维巴坦杂质129 (CAS CATO-C4X-1348129)
- tert-Butyl 3-(4-amino-3-(4-phenoxyphenyl)-1H-pyrazolo[3,4-d]pyrimidin-1-yl)piperidine-1-carboxylate (CAS 936563-86-9)
- 氯吡格雷杂质11 (CAS 15028-40-7)
- (2S,4S)-1-(tert-Butoxycarbonyl)-4-hydroxy-4-(methoxymethyl)pyrrolidine-2-carboxylic acid (CAS 1795124-96-7)
- (1S,2S)-N,N-二甲基-1,2-二氨基环己烷 (CAS 894493-95-9)
- Des-Leu14-替尔泊肽 (CAS CATO-CPTD788959)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选