布立西坦杂质129 CAS CATO-C4X-2007129

Brivaracetam Impurity 129

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-2007129
分子式C9H16O2
分子量156.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布立西坦杂质129 Brivaracetam Impurity 129 CAS CATO-C4X-2007129 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布立西坦杂质129（Brivaracetam Impurity 129）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-2007129。分子式 C9H16O2，分子量 156.22。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，布立西坦杂质129的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 布立西坦杂质129（Brivaracetam Impurity 129），CAS注册号 CATO-C4X-2007129，化学式 C9H16O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 156.22 g/mol。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，布立西坦杂质129表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括156.22 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次布立西坦杂质129均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，布立西坦杂质129（CAS CATO-C4X-2007129）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以布立西坦杂质129（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dupl

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布立西坦杂质129
分子式C9H16O2
分子量156.22 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Lefèvre J P, Schröder R. "一种布立西坦杂质129的合成方法" [P]. European Patent, EP 3818218 A1, 2016-08-01.
  2. 发明人郑宇鹏，郭海燕，何建平. "Method for the Synthesis of Brivaracetam Impurity 129" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117979420 A, 授权公告日 2025-09-09.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布立西坦杂质129 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2011, 1841, (9), 2037-2064.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布立西坦杂质129 as an Impurity". Molecules, 2014, 872, (5), 2899-2917.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brivaracetam Impurity 129 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2016, 1483, 1026-1035.

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