布立西坦杂质70 CAS 2408196-94-9

Brivaracetam Impurity 70

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2408196-94-9
分子式C8H16O3
分子量160.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布立西坦杂质70 Brivaracetam Impurity 70 CAS 2408196-94-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布立西坦杂质70（英文名 Brivaracetam Impurity 70，CAS 2408196-94-9）属于药物杂质对照品。分子式 C8H16O3，分子量 160.21。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为认证标准物质（CRM），布立西坦杂质70满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 在药品研发过程中，布立西坦杂质70（Brivaracetam Impurity 70，C8H16O3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 布立西坦杂质70（C8H16O3）含有羧酸类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。 在定量分析中，布立西坦杂质70（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。

应用场景：从实际应用出发，布立西坦杂质70（CAS 2408196-94-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布立西坦杂质70
分子式C8H16O3
分子量160.21 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）2000年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，胡光，郑宇鹏. "一种布立西坦杂质70的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115873488 A, 授权公告日 2017-01-27.
  2. Lee S K, O'Brien P Q, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Brivaracetam Impurity 70" [P]. US Patent, US 11213061 B2, 2022-09-26.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布立西坦杂质70 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2014, 2114, 3025-3033.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布立西坦杂质70 as an Impurity". Molecules, 2025, 2328, 5242-5248.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brivaracetam Impurity 70 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2017, 2108, (8), 5051-5059.

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