布立西坦杂质17 CAS 2101641-90-9

Brivaracetam Impurity 17

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2101641-90-9
分子式C7H13ClO2
分子量164.63 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布立西坦杂质17 Brivaracetam Impurity 17 CAS 2101641-90-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布立西坦杂质17（英文名 Brivaracetam Impurity 17，CAS 2101641-90-9）属于药物杂质对照品。分子式 C7H13ClO2，分子量 164.63。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 分子式为 C7H13ClO2 的布立西坦杂质17（CAS 2101641-90-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 布立西坦杂质17（分子式 C7H13ClO2）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在长期和加速稳定性研究中，布立西坦杂质17用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键

应用场景：从实际应用出发，布立西坦杂质17（CAS 2101641-90-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布立西坦杂质17
分子式C7H13ClO2
分子量164.63 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，黄志刚，张德明. "一种布立西坦杂质17的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117327255 B, 授权公告日 2025-04-26.
  2. 发明人李文辉，冯建国，罗永刚. "Method for the Synthesis of Brivaracetam Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113333569 A, 授权公告日 2018-12-01.
  3. 发明人韩伟，赵玉洁，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Brivaracetam Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108439286 B, 授权公告日 2020-09-20.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布立西坦杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2016, 2451, (5), 1908-1926.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布立西坦杂质17 as an Impurity". Chromatographia, 2020, 1973, (1), 3060-3073.

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