布立西坦杂质42 CAS 2101641-92-1

Brivaracetam Impurity 42

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2101641-92-1
分子式C7H13BrO2
分子量209.08 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布立西坦杂质42 Brivaracetam Impurity 42 CAS 2101641-92-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的布立西坦杂质42（Brivaracetam Impurity 42）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2101641-92-1，分子式 C7H13BrO2，分子量 209.08。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

从化学结构特征来看，布立西坦杂质42的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为209.08 g/mol，属于中等分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在药品研发过程中，布立西坦杂质42（Brivaracetam Impurity 42，C7H13BrO2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 在色谱分析方法开发中，布立西坦杂质42（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，布立西坦杂质42（Brivaracetam Impurity 42）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以布立西坦杂质42（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布立西坦杂质42
分子式C7H13BrO2
分子量209.08 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，孙丽萍，何建平. "一种布立西坦杂质42的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117012329 B, 授权公告日 2017-07-04.
  2. Johnson M A, Stevens L M, Davis P L. "Method for the Synthesis of Brivaracetam Impurity 42" [P]. US Patent, US 11295665 B2, 2016-11-01.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布立西坦杂质42 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2020, 2041, 7188-7206.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布立西坦杂质42 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2022, 1099, (11), 3845-3852.

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