布立西坦杂质131 CAS CATO-C4X-2007131

Brivaracetam Impurity 131

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-2007131
分子式C11H20N2O2
分子量212.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布立西坦杂质131 Brivaracetam Impurity 131 CAS CATO-C4X-2007131 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品布立西坦杂质131（Brivaracetam Impurity 131，CAS CATO-C4X-2007131），分子式 C11H20N2O2，分子量 212.29。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

从化学结构特征来看，布立西坦杂质131的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为212.29 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在药品研发过程中，布立西坦杂质131（Brivaracetam Impurity 131，C11H20N2O2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 在色谱分析方法开发中，布立西坦杂质131（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），布立西坦杂质131满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的

应用场景：布立西坦杂质131（Brivaracetam Impurity 131，CAS CATO-C4X-2007131）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布立西坦杂质131
分子式C11H20N2O2
分子量212.29 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，韩伟，陈志强. "一种布立西坦杂质131的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112336415 B, 授权公告日 2015-02-18.
  2. Yamamoto T, Davis P L, Fischer A B. "Method for the Synthesis of Brivaracetam Impurity 131" [P]. US Patent, US 10407980 B2, 2019-10-19.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布立西坦杂质131 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2015, 1628, (6), 4788-4816.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布立西坦杂质131 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2013, 891, (3), 873-903.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brivaracetam Impurity 131 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2017, 686, (8), 3953-3981.

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