布立西坦杂质4 CAS 357337-00-9

Brivaracetam Impurity 4

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号357337-00-9
分子式C11H20N2O2
分子量212.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布立西坦杂质4 Brivaracetam Impurity 4 CAS 357337-00-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布立西坦杂质4（Brivaracetam Impurity 4）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 357337-00-9。分子式 C11H20N2O2，分子量 212.29。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，布立西坦杂质4的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 分子式为 C11H20N2O2 的布立西坦杂质4（CAS 357337-00-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 布立西坦杂质4（分子式 C11H20N2O2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次布立西坦杂质4均采用质量平衡法结合

应用场景：布立西坦杂质4（Brivaracetam Impurity 4）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布立西坦杂质4
分子式C11H20N2O2
分子量212.29 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Thompson G K, Roberts E F. "一种布立西坦杂质4的合成方法" [P]. US Patent, US 11791527 B2, 2022-08-12.
  2. 发明人杨光，周伟，韩伟. "Method for the Synthesis of Brivaracetam Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113064944 B, 授权公告日 2017-11-18.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布立西坦杂质4 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2014, 1469, 1398-1410.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布立西坦杂质4 as an Impurity". Phytochemistry, 2025, 1239, (12), 288-298.

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