布立西坦杂质122 CAS 3975-88-0

Brivaracetam Impurity 122

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号3975-88-0
分子式C7H12O4
分子量160.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布立西坦杂质122 Brivaracetam Impurity 122 CAS 3975-88-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品布立西坦杂质122（Brivaracetam Impurity 122，CAS 3975-88-0），分子式 C7H12O4，分子量 160.17。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

布立西坦杂质122的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C7H12O4 的布立西坦杂质122（CAS 3975-88-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 布立西坦杂质122（分子式 C7H12O4）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 在定量分析中，布立西坦杂质122（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积

应用场景：布立西坦杂质122（Brivaracetam Impurity 122，CAS 3975-88-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布立西坦杂质122
分子式C7H12O4
分子量160.17 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，黄志刚，王建平. "一种布立西坦杂质122的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113291439 B, 授权公告日 2022-06-22.
  2. 发明人黄志刚，罗永刚，周伟. "Method for the Synthesis of Brivaracetam Impurity 122" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117738091 B, 授权公告日 2025-09-12.
  3. 发明人周伟，徐明华，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Brivaracetam Impurity 122" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117619134 A, 授权公告日 2020-08-16.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布立西坦杂质122 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2017, 469, 3395-3423.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布立西坦杂质122 as an Impurity". Talanta, 2024, 2233, 7126-7129.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brivaracetam Impurity 122 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2019, 557, (11), 172-195.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 布立西坦杂质122 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2015, 1968, 8699-8717.

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