布立西坦杂质45 CAS CATO-C4X-200745

Brivaracetam Impurity 45

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-200745
分子式C17H33N3O4
分子量343.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布立西坦杂质45 Brivaracetam Impurity 45 CAS CATO-C4X-200745 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品布立西坦杂质45（Brivaracetam Impurity 45，CAS CATO-C4X-200745），分子式 C17H33N3O4，分子量 343.46。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

从化学结构特征来看，布立西坦杂质45的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为343.46 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 CAS编号 CATO-C4X-200745 对应的布立西坦杂质45（Brivaracetam Impurity 45），是化学式为 C17H33N3O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 343.46。 在长期和加速稳定性研究中，布立西坦杂质45用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法

应用场景：布立西坦杂质45（Brivaracetam Impurity 45）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以布立西坦杂质45（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布立西坦杂质45
分子式C17H33N3O4
分子量343.46 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，林芳，杨光. "一种布立西坦杂质45的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115406603 B, 授权公告日 2016-06-07.
  2. 发明人朱建伟，何建平，罗永刚. "Method for the Synthesis of Brivaracetam Impurity 45" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117793365 A, 授权公告日 2024-04-02.
  3. 发明人胡光，钱学锋，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Brivaracetam Impurity 45" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110789000 A, 授权公告日 2016-10-11.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布立西坦杂质45 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 1101, 7834-7839.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布立西坦杂质45 as an Impurity". Talanta, 2015, 938, 738-767.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brivaracetam Impurity 45 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2023, 394, 1163-1179.

Related Brivaracetam Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...