布立西坦杂质75 CAS CATO-C4X-200775

Brivaracetam Impurity 75

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-200775
分子式C15H30N4O3
分子量314.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布立西坦杂质75 Brivaracetam Impurity 75 CAS CATO-C4X-200775 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的布立西坦杂质75（Brivaracetam Impurity 75）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-200775，分子式 C15H30N4O3，分子量 314.42。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为药物质量控制的关键分析对照品，布立西坦杂质75（Brivaracetam Impurity 75）的系统命名为布立西坦杂质75，CAS号 CATO-C4X-200775，分子量为 314.42 g/mol。 受分子结构中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键的影响，布立西坦杂质75表现为白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括314.42 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次布立西坦杂质75均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），布立西坦杂质75满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图

应用场景：布立西坦杂质75（Brivaracetam Impurity 75，CAS CATO-C4X-200775）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布立西坦杂质75
分子式C15H30N4O3
分子量314.42 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Kumar R, Park J H. "一种布立西坦杂质75的合成方法" [P]. US Patent, US 9369970 B2, 2024-02-16.
  2. 发明人罗永刚，唐晓军，韩伟. "Method for the Synthesis of Brivaracetam Impurity 75" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116530325 A, 授权公告日 2020-01-08.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布立西坦杂质75 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2010, 367, (2), 7362-7392.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布立西坦杂质75 as an Impurity". Anal. Methods, 2011, 2207, 9459-9475.

Related Brivaracetam Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...