卢美哌隆杂质83 CAS CATO-C4X-220183
Lumateperone Impurity 83
| CAS 号 | CATO-C4X-220183 |
| 分子式 | C5H10N2O3 |
| 分子量 | 146.14 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS CATO-C4X-220183 对应的卢美哌隆杂质83（Lumateperone Impurity 83）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C5H10N2O3，分子量 146.14。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
卢美哌隆杂质83的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 CATO-C4X-220183 对应的卢美哌隆杂质83（Lumateperone Impurity 83），是化学式为 C5H10N2O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 146.14。 卢美哌隆杂质83（分子式 C5H10N2O3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次卢美哌隆杂质83均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证
应用场景：卢美哌隆杂质83（Lumateperone Impurity 83，CAS CATO-C4X-220183）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 卢美哌隆杂质83 |
| 分子式 | C5H10N2O3 |
| 分子量 | 146.14 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水 |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 2.0 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人周伟，沈红梅，马晓峰. "一种卢美哌隆杂质83的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108611364 B, 授权公告日 2017-02-09.
- 发明人罗永刚，高志强，王建平. "Method for the Synthesis of Lumateperone Impurity 83" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117311047 B, 授权公告日 2025-07-20.
参考文献 Literature
- Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卢美哌隆杂质83 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2020, 533, (7), 9167-9182.
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卢美哌隆杂质83 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2022, 2342, (9), 3015-3025.
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lumateperone Impurity 83 Using HRMS and NMR". Molecules, 2015, 2265, 9229-9254.
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